Dagligen har varje steriliseringsmetod olika krav på förpackning av medicintekniska produkter. Till exempel kan sterilisering av medicinsk utrustning med långa lumen vara utmanande med etylenoxid på grund av svårigheter att nå de inre områdena, vilket potentiellt påverkar steriliseringseffektiviteten. Vissa enheter med känsliga elektroniska komponenter kan påverkas av gammastrålning eller sterilisering med elektronstrålar. Användning av fel steriliseringsmetod kan därför skada dina medicinska instrument.
Definition av sterilisering:
Sterilisering är processen att göra en produkt fri från alla typer av livsdugliga mikroorganismer. Steriliseringsmetoder hänvisar till tekniker som dödar eller tar bort alla mikrobiella vegetativa former och sporer. Produkter som stentar, endovaskulära katetrar, kirurgiska suturer, kontaktlinser eller engångsinfusionsanordningar som kommer i direkt eller indirekt kontakt med mänskligt blod eller kroppsvätskor har strikta krav på sterilitetskontroller. Syftet är att eliminera mikrobiell kontaminering och döda produktmikroorganismer under produktionen.
Mikroorganismer inkluderar bakterier, svampar och virus. Olika typer av mikroorganismer kräver olika steriliseringsmetoder och har olika steriliseringseffekter.
Vanliga steriliseringsmetoder:
1. Torr värmesterilisering:
Placera föremål i en sterilisator med torr värme, använd torr värmeluft för att döda mikroorganismer eller eliminera pyrogena ämnen.
Lämplig för: Glasvaror, metallinstrument och föremål som är resistenta mot höga temperaturer men olämpliga för sterilisering med fuktig värme.
Villkor: Generellt, (160 – 170 ° C) × 120 min, (170 – 180 ° C) × 62460 min, eller [12460 min] [12460 min] [12460 min] 45 min. Säkerställ lämplig belastning för att upprätthålla effektivitet och enhetlighet.
Biologisk indikator: Bacillus atrophaeus sporer.
2.Fuktig värmesterilisering:
Placera föremål i en sterilisator (autoklav), använd mättad högtrycksånga för att denaturera proteiner och nukleinsyror, och på så sätt döda mikroorganismer.
Lämplig för: Buffert, rena kläder, glasvaror, smittsamt avfall och andra föremål som inte förändras eller skadas av hög temperatur och luftfuktighet.
Förutsättningar: Typiskt 121 ° C × 15 min eller 121 ° C × 30 min. Säkerställ lämplig belastning för att upprätthålla effektivitet och enhetlighet.
Biologisk indikator: Bacillus stearothermophilus-sporer.
3. Gassterilisering:
Använder kemiska desinfektionsgaser för att döda mikroorganismer. Detta inkluderar ozondesinfektion och etylenoxidsterilisering.
Ozonsterilisering: Ozon har starka desinficerande egenskaper. Det sönderdelas till syre och enstaka syremolekyler, som har starka oxidativa effekter på bakterier.
Sterilisering av etylenoxid: Använder etylenoxidgas för sterilisering. Det är en traditionell metod som används för värmekänsliga medicinska instrument och utrustning. Nyckelfaktorer som påverkar effektiviteten inkluderar luftfuktighet, temperatur, gaskoncentration och exponeringstid.
4. Strålningssterilisering:
Joniserande strålning: Använder röntgenstrålar eller gammastrålar för att sterilisera. Den dödliga effekten beror på biokemiska förändringar i cellerna.
Elektromagnetisk strålning: Inkluderar UV-ljus (190 – 350 nm), infrarött ljus (0,77 – 1000 μ m) och mikrovågor (1 – 1000 mm).
UV-sterilisering: UV-ljus inaktiverar mikroorganismer genom att skada deras DNA och RNA när de utsätts för en dos på över 3600 – 65000 µ W/cm ² .
5.Filtreringssterilisering:
Tar fysiskt bort mikroorganismer från media. Olika filter används för luft eller vätska.
Filterporstorlekar: 25 – 100 nm för virus; 0,22 – 0,45 µ m för bakterier.